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（邀请函6月26-28日）
课 程 背 景
截止2012年全年，中国超过20家企业收到Warning Letter警告信，2012年的警告信数量接近中国2012年前的所有警告信综总和的4倍。近期，多批FDA官员陆续抵达中国进行工厂审核
FDA对中国的审厂数量每年以50%的速度增加
每审10家中国工厂，就会有3家企业收到警告信Warning Letter
中国无缺陷的企业比例远低于国际平均水平
关于FDA您了解多少？面对FDA越来越频繁和严格的工厂审核，您做好准备了吗？
资深人士与你一起分析FDA QSR 820，深度剖析FDA 质量体系法规cGMP。解开美国FDA cGMP的神秘面纱！
医疗器械王牌讲师：理论、实战、互动的完美结合！
用您的母语诠释美国法规！
深谙美国FDA要求
熟知中国企业现状
多年QSR改善经验
丰富现场处理技巧
一、培训对象
公司高层、管理者代表、质管部经理、质量管理工程师、内审员、 研发工程师、法规工程师、企业QSR整改项目组核心成员（研发、生产、采购、设备管理、过程确认、质量检验等）医疗器械生产企业从事设计、工艺、生产、质检和注册的人员。
二、培训内容
三、培训时间及地点
2013年6月26-28日
（具体培训地点将在开班前10天另行通知，也可登录www.hlongmed.com 查询）
四、其他事项
1．本次培训班为期三天。
2．培训结束后，由颁发QSR820内审员结业证书。
3．培训费2000元/人（含资料、文具、证书及培训期间午餐费用），培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。
4．报名办法：请详细填写报名回执，传真或发电子邮件至：train@hlongmed.com / consultant@hlongmed.com 。
联 系 人：Annie/Anny
电 话：0755-86664693/13560790058
传 真：0755-86664933
网 址：www.hlongmed.com
电子邮箱：train@hlongmed.com
